原位凍干機是一種用于干燥生物樣品和藥物制劑的設(shè)備。由于采用原位干燥技術(shù),它可以保持樣品的結(jié)構(gòu)和活性,無需常規(guī)凍干設(shè)備中的樣品移動和替換。為了確保原位凍干機的安全和有效運行,需要遵守一些規(guī)定。
1. 安全操作規(guī)范
原位凍干機屬于危險品生產(chǎn)設(shè)備,操作時需要注意安全。使用前需確認(rèn)設(shè)備是否符合質(zhì)量安全要求,開機前應(yīng)進(jìn)行自檢和保養(yǎng)。使用過程中,要將所有閥門和連接器緊固,確保不出現(xiàn)泄漏。禁止將有害物質(zhì)、易燃液體等放置在設(shè)備周圍。
2. 設(shè)備保養(yǎng)規(guī)范
原位凍干機需要定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng),以確保設(shè)備的正確運行。人員應(yīng)按操作手冊的說明進(jìn)行設(shè)備保養(yǎng),包括清潔和更換各種濾器、密封件和管道等。定期檢查各部位是否有松動、積油等情況,及時處理。
3. 環(huán)境設(shè)施規(guī)范
原位凍干機應(yīng)放置在干燥、通風(fēng)良好的環(huán)境中,禁止將設(shè)備長時間暴露在陽光下或潮濕環(huán)境中,禁止將設(shè)備擺放在狹小的空間中,以確保設(shè)備正常運行。此外,應(yīng)保證設(shè)備周圍干凈整潔,禁止堆放雜物。
4. 操作規(guī)范
操作人員應(yīng)該按照設(shè)備操作手冊來進(jìn)行操作,確保設(shè)備正常運行。在操作前要認(rèn)真閱讀操作手冊,并了解設(shè)置參數(shù)、控制變量范圍、裝填樣品和取下樣品等操作步驟。在每次操作結(jié)束后,要徹底清洗設(shè)備內(nèi)部,保持設(shè)備的清潔和衛(wèi)生。
5. 質(zhì)量控制規(guī)范
為了確保原位凍干樣品的質(zhì)量,在操作時需要遵守一些質(zhì)量控制規(guī)范。操作人員要認(rèn)真檢查裝填樣品的數(shù)量和均勻性,避免出現(xiàn)反應(yīng)效率不一致的情況。注意控制干燥速率和溫度,以免造成樣品的變性和破壞。
6. 樣品處理規(guī)范
在進(jìn)行樣品處理時,應(yīng)注意以下幾點。首先,在裝填樣品時,應(yīng)嚴(yán)格按照設(shè)備容量和樣品濃度,控制樣品的裝填量。其次,要避免樣品的過度搖晃和振動,以防損害樣品和設(shè)備。
7. 運輸與保管規(guī)范
在運輸和保管原位凍干機時,要注意以下幾點。首先,運輸過程中應(yīng)避免撞擊和震動,以防損壞設(shè)備。其次,離開現(xiàn)場前要徹底清洗設(shè)備內(nèi)部,以避免污染其他樣品。最后,在長期存儲時,要將設(shè)備放置在干燥通風(fēng)的地方,避免受潮和霉變。